|
Санитарно-эпидемиологическое заключение
 Заказать
Особую группу показателей безопасности продукции представляют собой так называемые гигиенически значимые показатели. Эти показатели характерны для продуктов питания, консервантов, материалов и изделий из них, контактирующих с пищевыми продуктами, парфюмерно-косметические изделия, текстильных, швейных и трикотажных материалов, содержащих химические волокна, некоторых видов продукции машиностроения и еще ряда видов промышленной продукции.
В порядке сертификации продукции, качество которой в значительной мере определяется гигиенически значимыми показателями, предусмотрено получение на нее гигиенического заключения.
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается органами государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации при согласовании нормативной документации и постановке продукции на производство или оформлении контрактов при закупке продукции за рубежом. При этом проводится соответствующая экспертиза образцов товаров, рассматриваются условия производства, и выдается протокол испытаний - основание для выдачи санэпидзаключения, служат результаты гигиенической оценки продукции и экспертизы нормативной документации на нее, ее производство и использование. Для импортной продукции таким основанием является оценка сертификата безопасности страны-поставщика и результатов исследований продукции, осуществленных в России.
Выдача санитарно-эпидемиологических заключений предусмотрена Федеральным законом от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Перечень продукции, подлежащей экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 г. №776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг) продукции, проектной документации".
Что подлежит гигиенической оценке?
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (в редакции от 31 декабря 2005 г), Законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", Законом "О защите прав потребителей" п.1.,п.,2, ст.7
"Продукция производственно-технического назначения, при производстве, транспортировке, хранении, применении (использовании) и утилизации, которой требуется непосредственное участие человека, а также товары для личных и бытовых нужд граждан (далее - продукция) не должны оказывать вредное воздействие на человека и среду обитания. Продукция по своим свойствам и показателям должна соответствовать санитарным правилам".
Порядок проведения экспертизы продукции и выдачи заключения.
Вы подаете заявление и комплект документов на проведение санитарно-эпидемиологическую оценку в зависимости от происхождения.
1. На импортную продукцию
От получателя
- Заявка с печатью фирмы-заявителя
- Копия контракта
- Копия спецификации или приложения к контракту
- Описание продукции
- Копии сертификатов: менеджмента качества (ISO), безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя (по возможности)
- Копия свидетельства о регистрации
- Копия свидетельства о постановке на налоговый учет
- Копия свидетельства о занесении в единый государственный реестр
- копия свидетельства МОСГОРКОМСТАТА
Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется сроком на 5 лет.
Копии документов должны быть заверены печатью фирмы-заявителя.
Документы страны производителя (поставщика) следует предоставлять с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.
От производителя
- Заявка с печатью фирмы-заявителя
- Краткое описание продукции, производства
- Копии сертификатов (например ISO), свидетельства или иные документы страны изготовителя, подтверждающие безопасность продукции (по возможности)
Остальной пакет документов, необходимых для оформления санитарно-эпидемиологического заключения на производителя на импортную продукцию оговаривается с каждым клиентом индивидуально. Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется сроком на 5 лет.
Копии документов должны быть заверены печатью фирмы-заявителя.
Документы страны производителя (поставщика) следует предоставлять с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.
2. На отечественную продукцию
От получателя
- Заявка с печатью фирмы-заявителя
- Копии нормативной или технической документации на продукцию, товар (технических условий, технологических инструкций, ГОСТов)
- Описание продукции, состав, технические характеристики, рисунки, чертежи оборудования
- Копия СЭЗ на производство
- Копия заключения по производству
Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется сроком на 5 лет.
Копии документов должны быть заверены печатью фирмы-заявителя.
От производителя
- Заявка с печатью фирмы-заявителя
- Копия СЭЗ на производство
- Копия заключения по производству
- Копии нормативной или технической документации на продукцию, товар (технических условий, технологических инструкции, ГОСТы)
- Копия свидетельства о регистрации
- Копия договор аренды помещения, используемого для производства
- Копия технических условий
Санитарно-эпидемиологическое заключение изготавливается сроком на 5 лет.
Копии документов должны быть заверены печатью фирмы-заявителя.
Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.
* Кроме того в некоторых случаях должны быть представлены следующие документы.
Для отечественной продукции:
Паспорт с техническими характеристиками (инструкция или руководство по эксплуатации);
Технологический регламент, технологические инструкции (другие документы, в которых прописана технология производства);
Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты соответствия, гигиенические на сырье и материалы);
Для импортной продукции:
Сертификат безопасности страны-изготовителя, (для продукции органической и неорганической химии, товаров бытовой химии, лакокрасочных материалов, продукции органического и неорганического синтеза, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта).
Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке
Сертификация продукции, условием реализации которой является наличие гигиенического заключения, осуществляется только при наличии гигиенического заключения.
Гигиеническое заключение выдается на срок до 5 лет.
Характерной особенностью при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения является следующий момент. Перечень продукции, подлежащей испытаниям приведен в Приложении 2 и Приложении 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001, однако, из-за размытых формулировок часто бывает непонятно, подлежит ли продукция данному виду испытаний или нет.
Дополнительную информацию Вы можете получить у консультантов нашей компании по тел. +7 (495) 223-8775
Заказать
|
|
